我国医药行业一直保持着较高的发展速度,远远高于世界平均水平,但竞争力不强正在考验着医药ERP系统,随着全球经济一体化的发展,庞大的中国医药市场将吸引国外制药企业的的不断涌入,中国将成为全球重要的药物原料和制剂生产基地,药品进出口贸易也将急剧增长,国内医药市场的竞争将会越来越激烈。制药行业ERP的作用将越发地重要。
既然制药企业面临着如此巨大的压力,企业如何充分利用医药ERP系统,逐步实现自动化技术改造,加快与国际化管理接轨的速度,将决定了制药企业的竞争的成败。一起来看看制药企业面临哪些管理压力。
1、配方工艺。
为了保证药品的可靠性,每个品种的配方和工艺都相对稳定。制药行业ERP锁定配方、生产工艺和操作规程,不得任意更改。如需更改时,应按制定时的程序办理修订、审批手续。
2、生产管理。
由于药品生产的特性和法规方面的强制要求,医药企业的生产控制仍贯穿于生产系统运动的始终。制药行业ERP管理原料需求控制、生产进度控制、库存控制、质量控制等。在实际运行管理中,医药企业生管部门往往通过对生产作业进度的控制,协调和沟通各专业管理部门和生产部门之间的工作,达到整个生产系统运行控制的协调统一。
3、质量管控。
医药行业关系人民生命健康,有着非常严格的行业监管,所有制药企业必须经过GMP认证。GMP要求药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验。制定检验标准,对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,出具检验报告并保留完整的质量检验记录。制药行业ERP在生产过程中建立质量监管体系,实行全面质量保证,确保药品质量。监管内容包括厂房与人员设施、设备等硬件规定,以及组织、规程、操作、记录等软件规定。
4、批号管理。
批次管理贯穿于医药采购、生产和销售的全过程,有利于质量事故的追踪溯源,明确质量责任。制药行业ERP规定了药品的批号管理,同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批次,明确原料批次。原料和药品应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。
5、成本核算。
随着原料药品价格上涨、环保成本的上升,制药企业的各项成本都在增加,但药品价格却受到国家管制而一路走低,制药企业的利润空间面临两面挤压。制药行业ERP准确按产品、批次、工序等进行成本核算,分析和管控。
面对国内外医药行业的激烈竞争,选择好的制药行业ERP会提高企业管理水平,让企业的利润最大化。
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